新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厂家
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
介绍及使用注意事项 价格联系孙经理
新冠病毒抗原检测是通过新冠抗原和抗体结合反应在试纸条上进行检测。如果在纸条上仅质控区（C）呈现一条线，结果为阴性。如果呈现两条线，则结果为阳性。
l 新冠抗原检测的优势
新冠的确诊依赖于核酸检测。也就是说，核酸检测是金标准。然而，核酸检测需要大量的人力、物力支持。而新冠抗原检测相对来说比较简便、快速。自己购买试剂盒以后在家里就可以检测，操作起来也非常方便，不像核酸检测需要在符合生物学防护标准的实验室里由专业人员进行操作，十分复杂，并且核酸检测需要时间，一般核酸检测后需要4-6个小时才能出结果，有时出报告的时间会更久。
l 新冠抗原检测的缺点
凡事皆有优劣。新冠抗原检测虽然简便、快速，但是与核酸检测相比其敏感性和特异性不够高
新冠抗原检测试剂盒两个主要的性能指标是敏感性和特异性。所谓敏感性，就是指其在诊断疾病的时候不漏诊（假阴性）的机会有多大或者多小。所谓特异性就是指该指标在诊断某疾病时，不误诊（假阳性）的机会有多大或多小。这两个指标像是一个跷跷板的两端，敏感性高会造成特异性相对较低，也就是说敏感性高会降低漏检的风险，但会增加假阳性的风险。降低敏感性会增加漏检的风险，相应的假阳性的风险会降低。
l 如何减少新冠抗原检测的假阴性率和假阳性率？
新冠抗原检测的敏感性首先与采样的时机选择有关。如果对于有症状的新冠感染者进行采样，其敏感性就相对比较高，而对于无症状感染者其敏感性相对比较低。其次，与新冠感染时间长短有关。在新冠病毒感染的早期，由于其病毒载量相对比较低，抗原检测的阳性率就较低，随着时间的进展，有可能第二天或第三天，新冠病毒载量上升，新冠病毒抗原检测的阳性率就大大提高。根据这个特点，我们可以对密切接触者连续5天检测新冠抗原，如果均阴性，基本可以排除新冠病毒感染。
l 大家在使用过程中不规范的操作，会产生假阳性或假阴性的结果。如何规范操作？
1. 采集鼻拭子样本进行检测。用手撕开拭子包装，注意手部不能接触拭子头，以免污染拭子造成检测结果不准确。
2. 采集样本前，先用卫生纸擦去鼻涕，以免太多鼻涕粘到拭子上，导致样本粘稠造成检测结果不准确。
3. 左右两个鼻腔分别进行采样，拭子沿下鼻道的底部向后缓缓深入鼻腔1-1.5厘米，每个鼻腔内壁旋转5圈，时间不少于15秒。
4. 采样后的拭子加入样本提取管中，拭子头应在提取液中旋转混匀10次拭子头应在提取液中旋转混匀10次，同时用手隔着提取管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于提取管中。
5. 提取液应该加在检测卡上标记有“S”的加样孔处。
6. 滴加3滴提取液至检测卡加样孔处，结果应在10-15分钟读取，少于10分钟或超过20分钟判读都可能导致结果错误。
l 多人份试剂盒如何分发。
第一，检测“四件套”，检测卡、样本提取液、拭子、密封袋各1件，共4件。
第二，分发过程中不要拆开每个套件的包装，保持密封性。
第三，不同批号的检测卡与样本提取液不可混用。
l 哪些人适合新冠病毒抗原检测？
首先是基层医疗卫生机构就诊的人员，特别是对于一些不具备核酸检测能力的机构，人员中伴有呼吸道、发热等症状，并且症状出现在五天之内者。
其次是急诊无核酸报告的患者在等待核酸报告前，可以做抗原筛查，先行救治。为了防止医疗机构停摆，也要定期核酸检测辅助抗原自检。
第三，对于隔离观察人员，包括居家隔离观察、密切接触者和次密切接触者、入境隔离观察者、以及封控区和管控区内的人员，可行多次抗原检测，以提高阳性率。同时，在半封闭人群中出现核酸筛查阳性，第一时间自检，避免进一步扩散。
第四、全城筛查前进行抗原自检获得基本的感染率数据，并且可隔离一批传染源抑制病毒传播的效能。在全城筛查以后，为了尽快达到清零的目标，在核酸检测间歇期，辅助抗原检测
第五、对于有抗原自我检测需求的社区居民，可自行购买抗原试纸进行监测。
l 抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。
- 备案号: 批准文号：国械注准20223400430
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